<var id="ffrit"></var><em id="ffrit"></em>
<tbody id="ffrit"></tbody>

<rp id="ffrit"></rp><rp id="ffrit"></rp>

<th id="ffrit"><track id="ffrit"></track></th>
      1. <rp id="ffrit"><object id="ffrit"></object></rp><dd id="ffrit"></dd>

        <rp id="ffrit"></rp>

        <em id="ffrit"><object id="ffrit"><input id="ffrit"></input></object></em>
        <em id="ffrit"></em>
      2. <button id="ffrit"><object id="ffrit"></object></button>
        <em id="ffrit"><object id="ffrit"><u id="ffrit"></u></object></em>

        歡迎來到恒瑞醫療器械官方網站!

        13280610771


        絕緣檢測儀

        新聞分類News

        產品分類Product

        熱門關鍵詞Words

        聯系我們Contact

        淄博恒瑞醫療器械技術開發有限公司
        郵編:255000
        電話:0533-2227796
        傳真:0533-2227796
        網址:www.gokhanyuceler.com 
        郵箱:hengruiyiliao@126.com
        手機:13280610771
        地址:淄博市高科技創業園 


        您的當前位置: 首 頁 >> 新聞中心 >> 公司新聞

        藥監局關于紙塑袋封口機(醫用封口機)不作為醫療器械管理的通知

        發布日期:2018-03-10 作者: 點擊:

        20180310104148_131.jpg

        關于紙塑袋封口機等產品分類界定的通知(醫用封口機見第二十八條)

        國食藥監械[2005]154號

        (摘自國家食品藥品監督管理局網站 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/10379.html)
        2005年04月15日 發布 
        各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):

          為適應各地對醫療器械監督管理工作的需要,現將口腔數字觀察儀等42種產品的分類界定通知如下:

        一、口腔數字觀察儀:用于口腔觀察。作為I類醫療器械管理。

          二、對比敏感度測試卡:用于視覺功能測試,評估和診斷視覺缺損。作為II類醫療器械管理。

          三、立體測試卡:用于測試立體視覺功能。作為I類醫療器械管理。

          四、眼科用透鏡:用于輔助眼科檢查,增大觀察角度。作為I類醫療器械管理。

          五、體細胞治療用培養基:作為III類醫療器械管理。

          六、多功能便褲:用于大小便失禁的病人護理及褥瘡防治。作為I類醫療器械管理。

          七、微針給藥貼片(不含藥):用于皮膚給藥。作為II類醫療器械管理。

          八、陰莖增長器:用于加長陰莖,修正陰莖曲度,陰莖外科手術術后治療。作為III類醫療器械管理。

          九、臭氧治療儀:產生臭氧,通過導管導入直腸或陰道,治療陰道炎、外陰炎、宮頸炎和腸胃炎。作為II類醫療器械管理。

          十、面頜整形磨骨機:用于面頜整形手術。作為II類醫療器械管理。

          十一、脂肪移植機:由注水機、吸脂機、脂肪提純機組成,用于脂肪移植。作為III類醫療器械管理。

          十二、微晶磨削治療儀:將精細晶體顆粒高速噴向皮膚,快速、溫和的剝脫皮膚角質層,用于改善皮膚老化,清除表淺斑痕和痤瘡疤痕,改善角質層、皮膚皺紋,減淡色斑、表淺雀斑,縮小毛孔,去除黑頭及暗瘡,治療瞼黃疣、汗管瘤。作為II類醫療器械管理。

          十三、多功能多波長醫用激光儀:用于皮膚深層除皺,改善毛孔粗大及黑頭,祛除毛發、紋身、紋眉、紋眼線,改善色素色斑、痤瘡疤痕、脂溢性皮膚,治療太田痣、黑痣、鮮紅斑痣、蜘蛛狀毛細血管擴張。作為III類醫療器械管理。

          十四、高頻多普勒超聲皮膚斷層影像儀:用于皮膚2D、3D影像掃描。作為II類醫療器械管理。

          十五、骨床清洗系統:用于在骨科手術中清洗骨表面的血液和碎屑。作為II類醫療器械管理。

          十六、解剖/執握鉗:帶有棘刺,用于微創手術,與內窺鏡配套進行抓取、剪切。作為II類醫療器械。

          十七、霧化過濾器:一次性使用,接于氣管套管上,用于呼吸過濾,保溫加濕,維持呼吸道順暢。作為II類醫療器械管理。

          十八、避鼾靈:用于保持鼻腔及咽喉間黏膜濕潤,減低熟睡時鼾聲。如不具有藥理學作用,作為II類醫療器械管理。

          十九、骨水泥套管組件:用于骨水泥混合、輸送。作為I類醫療器械管理。

          二十、生化分析儀用參比液:用于在測試鉀、鈉、氯離子電位時的電解質水溶液和聚合劑。作為I類醫療器械管理。

          二十一、生化分析儀用7%牛血清白蛋白:反應成分為7%牛血清白蛋白,作為稀釋液用于測試結果超出系統線性范圍的人血清樣品。作為I類醫療器械管理。

          二十二、生化分析儀用特制稀釋液:反應成分為人血清,作為稀釋液用于測試結果超出系統線性范圍的人血清樣品。作為I類醫療器械管理。

          二十三、生化分析儀用檸檬酸溶液:是一種檸檬酸和防腐劑的水溶液,用于穩定血清/血液樣品中的酸性磷酸酶成份。作為I類醫療器械管理。

          二十四、生化分析儀用免疫沖洗液:水溶性基質溶液,用于免疫速率法測試。作為I類醫療器械管理。

          二十五、生化分析儀用磁性HDLC試劑:用于對樣品進行預處理,沉淀血清/血液中的低密度脂蛋白和極低密度脂蛋白,用磁性除去沉淀的脂蛋白,得到高密度脂蛋白的上清夜。作為I類醫療器械管理。

          二十六、縫線扣:用于外科手術中固定縫線,縫線不再用打結。作為I類醫療器械管理。

          二十七、蒸餾水機:用于制備蒸餾水。不作為醫療器械管理。

          二十八、滅菌袋封口機:用于對滅菌包裝袋進行封口。不作為醫療器械管理。

        二十九、牙科手機清洗養護機:用于醫用牙科手機的清洗和潤滑保養。不作為醫療器械管理。

        上述凡界定為醫療器械的產品,從2005年11月1日起執行調整后的類別。從發文之日起,有關食品藥品監督管理部門可受理該類產品的注冊申請。

        國家食品藥品監督管理局
        二○○五年四月十五日


        本文網址:http://www.gokhanyuceler.com/news/377.html

        關鍵詞:醫用封口機,醫用封口機廠家,絕緣檢測儀

        最近瀏覽:

        幸运PK10