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        封口機通用密封試驗方法

        發布日期:2020-10-22 作者: 點擊:

        [目的]


        確定無菌屏障系統是否在合理溫度下密封,密封后紙塑包裝的完整性是否符合要求。


        [準備]


        1.供使用的物品:醫用封口機、密封性能測試條/密封性能測試袋、紙塑包裝袋、切割機等。


        2.人員保護:穿特別工作服,穿特別工作鞋,戴帽子,洗手。


        [頻率]


        在每天使用醫用熱封機之前,應檢查參數的準確性和閉合完整性。測試樣本數據保存6個月以上。


        [適用范圍]


        所有醫院都需要消毒的紙張和塑料包裝設備和物品。


        [操作流程][方法步驟]


        1.打開電源和預熱器


        1.1打開醫用封口機電源,根據包裝材料設定參數,等待溫升調節溫度


        1.2質量要求:醫用封口機的各項參數達到操作值。


        2.準備試驗材料


        2.1拆卸密封性能測試條、寫入日期、操作員等。


        2.2質量要求:試驗指示由衛生部批準,并在有效期內使用。


        3.裝載和放置試驗材料


        3.1.將試驗置于塑料密封材料≥20厘米內


        3.2質量要求:試驗材料是按照要求安裝的。


        4.熱密封試驗


        4.1打開封口機操作開關,密封塑料密封材料


        4.2質量要求:醫用封口機參數達到操作值


        封口機熱封區寬度應為≥6mm


        5.觀察試驗材料并確定監測結果。


        5.1觀察和記錄試驗結果,包括日期、時間、溫度、速度、測試人員、合格程度等。


        5.2質量要求:密封強度≥1,峰值為5N≤15 mm,封口機熱封面積寬度應為≥6mm,封口必須保持相同的連續均勻形式,沒有皺紋或泄漏合格。記錄應客觀、準確、字體清晰、整潔、不修改。


        [考慮]


        1.在每天使用醫用熱封機之前,應檢查參數的準確性和閉合完整性。


        2.根據11607國際標準化組織第二部分對密封質量的要求,密封線應滿足以下要求:連續密封寬度和完整密封。


        沒有通道或開口;沒有穿孔或撕裂;沒有材料分層或分離。


        3.密封出現短顆粒、密封不連續、裂紋和裂紋、密封材料脫層剝落、密封材料熔化的原因。密封包裝不能使用。


        本文網址:http://www.gokhanyuceler.com/news/446.html

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